Systems Engineer* / Functional Safety Expert* - Roche Mannheim
Systems Engineer* / Functional Safety Expert* - Roche Mannheim
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
- Entwickelt Tests zur Bewertung der Lösungen aus System/Hardware Sicht, wendet diese an und evaluiert unter minimaler Anleitung die Ergebnisse
- Entwickelt Bewertungsmethoden um die Reife des Designs zu bewerten – von der frühen Konzeptphase bis zum finalen Stadium
- Testet an Produkt Designelementen wie auch der gesamten Lösung (Produkt), wie sie dem Kunden angeboten wird
- Entwickelt und verantwortet Testumgebungen um Produkte und Lösungen zu testen
- Trägt als Experte im Umfeld Hardware zur Produktentwicklung bei, indem Produktanforderungen und Produktdesign in Anforderungen übersetzt werden. Hierzu werden bestehende Lösungsoptionen evaluiert und angewendet.
- Stellt Expertise in funktionaler Sicherheit bereit, um die Produktenwicklung bei Planung, Testung, Bewertung zu unterstützen
- Stellt Input in den Projekt und/ oder Iterationsplan zur Verfügung
- Kann Dokumentation im Einklang mit externen Standards und Regularien erstellen
- Ergebnisse an Stakeholder vermitteln
- Fungiert als fachlicher Ansprechpartner für Kollegen mit weniger Erfahrung und unterstützt bei der Entwicklung und Definition von Standards, SOPs und Best Practices
- Übernimmt die fachliche Anleitung von internen Kollegen und von Contractoren im Umfeld Design Verifizierung und der Bewertung der funktionalen Sicherheit
- Unterstützt auch die Produktpflege und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Serienprodukten und Rückläufern und versetzt sie in die Lage, gute Entscheidungen zu treffen
- Unterstützt andere Funktionen bei der Entwicklung der Strategie zur funktionalen Sicherheit.
Das sollten Sie als Systems Engineer* / Functional Safety Expert* mitbringen:
- Abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik mit mehrjähirger Berufserfahrung
- Experte im Bereich Test und Design Verifizierung von Medizinprodukten sowie in funktionaler Sicherheit.
- Expertise in der Entscheidungsfindung auf Basis von geltenden Normen/ Standards und auch Risikobewertungen.
- Erfahrung in Medizinprodukteentwicklung im Umfeld Design Verifizierung oder vergleichbarem Fachbereich mit regulierten/ zulassungsrelevanten Inhalten
- Sehr gute Englischkenntnisse.
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
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T 08856 / 608904-0