Serum / Plasma Experte * Roche Penzberg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Projekte und/oder Trouble-Shooting-Fragestellungen in der interdisziplinären Matrix organisiert und im vorgegebenen und abgestimmten Ziel-, Kosten- und Zeitrahmen fachlich kompetent nach den jeweiligen Richtlinien (Bsp. DCS) und dem QM-System bearbeitet werden
• Projektrisiken laufend neu beurteilt und entsprechende Maßnahmen getroffen werden
• Führt wenn erforderlich praktische Arbeiten im Labor aus um Projekte oder Problemstellungen zu lösen
• Leitet selbstständig Meetings und Präsentationen im relevanten Themengebiet

Führung und Koordination:

• Leitung von interdisziplinären Projektteams in Matrix und/oder Leitung eines Teilprojektes/Projektteams im Rahmen eines Gesamtprojektes.
• Verantwortet die Projektzielerreichung in Bezug auf inhaltliche Qualität, Termin und Kosten
• Stellt sicher, dass die Projektrisiken adäquat und permanent beurteilt und entsprechende Maßnahmen getroffen werden.
• Übernahme von Neueinführungen und Etablierung in die Routine inkl. Planung, Evaluierung und Auswahl von geeigneten Anlagen und Mittel zur Produktion/Analytik sowie der notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen.
• Mitarbeit bei der Steuerung und Bereitstellung von Ressourcen zur Erarbeitung optimaler Produktionsabläufe sowie zur Umsetzung von Effizienzsteigerungsmaßnahmen.
• Sicherstellung, dass die für Transfers und Übernahme von Prozessen in die Produktion/Analytik erforderlichen Voraussetzungen gemäß den geltenden Vorgaben (Bsp. DCS, DQM) erfüllt sind.
• Mitwirkung bei der Beurteilung der im Projekt zugeordneten Mitarbeitenden
• Umfassende Information von Stakeholdern im globalen Kontext
• Aufrechterhaltung der eigenen Fachkompetenz und Weiterbildung
• Mitwirken bei Validierungsplänen und –berichten sowie Durchführung von Validierungen
• Initiierung und Begleitung von Changen

Entwicklung und Trouble Shooting:

• Projektführung in Matrix und Bearbeitung von Fragestellungen im Umfeld PI, PQ,
• Prozessoptimierungen und Prozessneuentwicklung sowie umfangreiche Optimierungen von wissenschaftlicher und technologischer Natur
• Etablierung neuer Technologien in den Abteilung und den Produktionsbetrieben
• Mitarbeit bei der Erstellung und/oder Weiterentwicklung von Prozessvorgaben/Methoden wie z.B. für Projektmanagement, jeweils in Abstimmung mit dem Linienvorgesetzten
• Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften (PVen, SOPen, Tven, Risikoanalysen)
• Bewertung von Abweichungen im Produktion- und Freigabeprozess, Risikoanalyse, Mitigierung und Koordination des Troubleshootings in Zusammenarbeit mit QA

Produktion resp. Analytik:

• Unterstützung Produktion im Rahmen von Troubleshootings
• Unterstützung der Produktion bei IPK-Analytik im Rahmen von Troubleshootings

Sonstiges:

• Gezielte fachliche Weiterentwicklung auf dem Fachgebiet
• Technologie Scouting zur stetigen Verbesserung der Parameter Supply, Cost, Compliance und Quality
• Sonderaufgaben bei Bedarf

Das sollten Sie als Serum / Plasma Experte * mitbringen:

• Abgeschlossenes Masterstudium der Biologie, Biochemie oder in einem ähnlichen Feld (Erfahrungen in der Immunologie Schwerpunkt Seren, Plasma Bearbeitung. Kalibratoren und Kontrollen für den Einsatz in Immunologischen Assays)
• Kenntnisse in Seren/ Plasmen Aufbereitung, Gerinnung
• min. 1 Jahr praktische Erfahrung mit Proteinen und Chromatographien in einem entsprechenden Hygiene-Umfeld, bevorzugt Immunologie und Antikörper
• Erfahrung in der Definition von Screeningparametern etc.
• Erfahrung In PQ-/ PI-Projekten:
• inhaltliche/ fachliche Unterstützung bei Troubleshootings & Deviation Maßnahmen innerhalb DOZBC
• Innovation-Scouting
• Gängige EDV-Anwendungen (Microsoft Office u. andere) sind Ihnen geläufig
• Fließende Englischkenntnisse (schriftlich / mündlich)
• Optimaler Weise mit Promotion
• Kenntnisse in Methodenvalidierungen und Gerätequalifizierungen wünschenswert
• gute Deutschkenntnisse von Vorteil

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!