Release File Preparation Specialist m/w/d 31,77€ plus Prämien
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Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
- In Ihrer neuen Rolle sind Sie innerhalb des klinischen Studienteams für die Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
- Hierbei erstellen Sie das Supply-Chain-Dokument, wählen passende Freigabeszenarien aus und sorgen für die fristgerechte Bereitstellung aller relevanten Unterlagen
- Zu Ihren Aufgaben gehört zudem die eigenverantwortliche fachliche Vertretung der teambezogenen Aktivitäten sowie deren Zeitplanung in klinischen Studienteams unter Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Außerdem sind Sie für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
- Darüber hinaus arbeiten Sie als SME in diversen Innovationsprojekten und bringen aktiv Ideen zur Prozessverbesserung ein
- Nicht zuletzt unterstützen Sie bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend langjähriger, relevanter Erfahrung
- Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen (pharmazeutische Entwicklung oder Herstellung)
- Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP-basierten-Systemen
- Effizienter, selbstständiger und sorgfältiger Arbeitsstil
- Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:
- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
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Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
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