Referent * Biologische Sicherheit - Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Selbstständige Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und in Abstimmung des Biosafety Officers des Standorts Mannheim.
• Ausfüllen des Roche Templates zusammen mit den Fachbereichen
• Vor Ort Besichtigung der Arbeitsabläufe und räumlichen
  Bedingungen zusammen mit den med. Diensten, dazu vorab Terminabsprache
• Festlegung der Schutzmaßnahmen in Absprache mit dem Biosafety Officer
• Absprache mit den Fachbereichen, dass GB dokumentiert und abgelegt wird, und die Unterschriften des Biosafety Officers als auch vom Betriebsarzt eingeholt werden. Eine Kopie ist an Biosafety zu geben
• Ablage der unterschriebenen Kopie auf dem G-drive
• Beratung der Fachbereiche beim Erstellen von Betriebsanweisungen nach Roche Vorgaben und in Abstimmung mit dem Biosafety Officer (Erstellung und Dokumentation liegt in der Verantwortung des Fachbereichs).
• Unterstützung der Fachbereiche beim Import von Biologischen Materialien (ausgenommen sind Einsatzstoffe der Produktion)
• Selbständige Abwicklung FORM 07
• Selbstständiges Ausfüllen des Antrags für neue Einfuhrgenehmigungen für R&D und analytische Zwecke. (Anm.: Versand erfolgt durch Biosafety Officer)

Das sollten Sie als Referent * Biologische Sicherheit mitbringen:

• Diplom- oder Masterstudium mit biologischer Ausrichtung oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Kenntnisse sowie umfassende praktische Laborerfahrung in den Bereichen Mikrobiologie / Virologie.
• Kenntnisse der relevanten Regularien, insbesondere der Biostoffverordnung (BioStoffV).
• Auf den Betrieb abgestimmte Kenntnisse der biologischen Sicherheit.
• Erfahrungen in der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen nach BioStoffV in Forschung &; Entwicklung und Produktion.
• Mindestens 3 Jahre im Bereich der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse technische Regeln für biologische Arbeitsstoffe
• MS Office
• Sehr gute Deutschkenntnisse C1

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

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