R&D Spezialist * - Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• eigenständige und angeleitete Durchführung und termingerechte Analytik mit dem Ziel einer umfänglichen Methodenentwicklung
• Anwendung und Weiterentwicklung von MS-Methoden zur Unterstützung der Entwicklung für In-Prozess-Kontrollen (IPK) im Projekt
• aktive Unterstützung bei der Entwicklung und Validierung von Testmethoden zur Kontrolle von Rohmaterialien, Produktionszwischenprodukten und Endprodukten
• Mitarbeit bei der Etablierung, Validierung und Dokumentation neuer oder bestehender MS-basierter Methoden
• Durchführung von Analysen und Auswertungen analytischer Proben für den Laborbereich, die IPK-Entwicklung, die analytische Unterstützung von End-of-Life-Themen und/oder Leachables und Extractables
• Sicherstellung der Einhaltung und Arbeit nach vorliegenden Vorschriften und Arbeitsanweisungen sowie GMP-konforme Dokumentation von Ergebnissen
• Dokumentation und Archivierung von Ergebnissen in elektronischen und papierbasierten Systemen wie eLN
• Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung der erhaltenen Ergebnisse
• Erkennung, Bewertung und Eskalation von Qualitätsproblemen sowie Information der verantwortlichen Personen.
• Unterstützung bei der Erstellung und Änderung von Vorgabedokumenten und Durchführungsvorschriften.
• Durchführung von Sondermessungen aufgrund von Produktproblemen und Verbesserungsmaßnahmen.
• Engagement im kontinuierlichen Verbesserungsprozess
• führt Arbeiten in Übereinstimmung mit GMP-, Sicherheits- und behördlichen Anforderungen durch

Das sollten Sie als R&D Spezialist * mitbringen: 

• wissenschaftliche Ausbildung oder Bachelor Studium, mit Hintergrund Laborant, Chemie, Biotechnologie, Ingenieur
• Erfahrung Massenspektrometrie (MS) wäre Top
• HPLC Erfahrung ist Minimum
• idealerweise erste Berufserfahrung
• verhandlungssicheres Deutsch
• fleißig
• gewissenhaft
• Teamgeist
• Gründlichkeit und sorgfältige Arbeitsweise
• Basis Englisch wünschenswert

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

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