Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Über Neuromedex GmbH

Neuromedex ist ein innovatives, inhabergeführtes Unternehmen aus Hamburg. Wir entwickeln und produzieren medizinische Einwegprodukte mit dem Schwerpunkt Neurochirurgie. Unsere qualitativ hochwertigen Produkte werden weltweit in Kliniken verwendet und tragen täglich zur Patientensicherheit bei. Wir sind stolz auf unsere ca. 70 Mitarbeiter:innen aus aller Welt, die mit unserem Unternehmen mit viel Herz, Teamwork und Leidenschaft gewachsen sind.

Deine Aufgaben

Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Spezialist:in für Deine Produktgruppen sowie interne:r und externe:r Ansprechpartner:in für diese
Zusammenarbeit mit der Leitung des Qualitätsmanagements zu den Themen:

- Zertifizierungs- und Registrierungsprozessen
- Dokumentation von Produktentwicklungen
- CAPA-Management und der Reklamationsbearbeitung
- Durchführung und Dokumentation aller qualitätsrelevanten
Prozesse des Unternehmens

Mitwirkung an Audits und internen Schulungen im Bereich Qualitätsmanagement sowie Nachverfolgung und Dokumentation aller Maßnahmen
Mitwirkung an Prozessverbesserungen und der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Das bringst Du mit

Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement
Erfahrungen in der Durchführung von internen Audits
Routinierten Umgang mit einschlägigen Regularien und Normen
Kenntnisse in der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und technisches Verständnis
Eigenverantwortliche, lösungsorientiere und pro-aktive Handlungsweise
Strukturierte Arbeitsweise und Hands-on Mentalität

Deine Vorteile

Flexibles Arbeitszeitmodell
Vergünstigungen über Corporate Benefits
Zuschuss zum HVV Jobticket Premium sowie zu Deinem täglichen Mittagessen
Bezuschussung der betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Regelmäßige Firmenevents
Nach der Einarbeitung, die Möglichkeit zeitweise aus dem Home-Office arbeiten zu können
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Familienunternehmen mit einer offenen Unternehmenskultur sowie einem wertschätzenden Miteinander

Zur Bewerbung:

Unser Jobangebot Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf eine aussagekräftige Bewerbung unter: https://neuromedex.workwise.io/s/xXkN7GE-quality--regulatory-affairs-manager-mwd-in-teil-oder-vollzeit