Qualitätsbeauftragter (QMB) im Bereich Medizintechnik (m/w/d)

Wer wir sind:

Die TECHNOLOGY RECRUITING EXPERTS GmbH bestimmt als Personalberatungsunternehmen ihren Fokus auf Branchen, in denen Erfahrung, Marktkenntnisse und Fachwissen entscheidende Kriterien für eine nachhaltige Besetzung von Schlüsselpositionen aus dem Hochtechnologiesektor sind. Die TECHNOLOGY RECRUITING EXPERTS GmbH sind branchenspezialisierte Personalberater, die Unternehmen aus dem Technologiesektor bei der Suche und Auswahl von Spezialisten und Führungskräften wirksam unterstützen.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung:

• Internationale Verantwortung: Weiterentwicklung und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016 und EN ISO 9001:2015 – standortübergreifend und im engen Austausch mit internationalen QM-Teams
• Qualität mit Weitblick: Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen im In- und Ausland (z. B. MDR, idealerweise auch FDA 21 CFR Part 820)
• Kennzahlen und Verbesserungspotenzial: Analyse, Bewertung und strategische Nutzung von Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Optimierung
• Audit-Kompetenz: Organisation und Begleitung interner sowie externer Audits durch benannte Stellen, Behörden oder Lieferanten
• Dokumentation mit Substanz: Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Unterlagen wie SOPs, Risikomanagementdokumente und technische Dokumentation
• Klinische Bewertung: Mitwirkung an der Erstellung klinischer Bewertungen zur Zulassungsunterstützung
• Enge Zusammenarbeit: Austausch mit Geschäftsführung, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs sowie externen Partnern und Behörden
• Globale Zulassungen: Unterstützung bei der strategischen Planung und Durchführung internationaler Zulassungsverfahren

Was Sie mitbringen:

• Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB im Bereich von Medizinprodukten der Klassen IIa oder IIb
• Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Regularien – insbesondere ISO 13485:2016, MDR, MDD und GMP
• Fundierte Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentationen
• Erfahrung mit internationalen Zulassungsverfahren (z. B. FDA) ist von Vorteil
• Kenntnisse der Normen EN 60601-1, EN 60825 und EN 62366 sind wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hands-on-Mentalität: Anpacken, Mitdenken und ein ausgeprägtes Teamgefühl sind kein Fremdwort
• Interkulturelle Kompetenz und Reisebereitschaft

Was Sie erwarten können:

• Eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle mit abwechslungsreichen Aufgaben in einem international tätigen Unternehmen
• Eine offene, wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen
• Ein kollegiales Miteinander und ein Team, das gemeinsam an Lösungen arbeitet
• Individuelle Weiterbildungsangebote – fachlich und persönlich
• Mobilitätsbonus: Zuschuss zum Jobticket für den öffentlichen Nahverkehr
• Eine attraktive Vergütung, Bonuszahlungen sowie viele Zusatzleistungen und VWL
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit klimatisierten Büros und kostenlosen Parkplätzen direkt am Standort

Kontaktdaten für Stellenanzeige

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