Mitarbeiter * Labor - Roche Penzberg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Als Teil der Abteilung Cell Banking & Analytics im Clinical Supply Center (CSC) in der technischen Pharma-Entwicklung (PTD). Wir sind eine von nur zwei Cell Banking Sites im Roche Pharma-Netzwerk und stellen unter GMP-Bedingungen Zellbanken her, das Ausgangsmaterial für die Produktion biologischer Wirkstoffe für die klinische Entwicklung und die Marktproduktion. Unsere tägliche Arbeit ist entscheidend, um klinische Studien, den Markt und somit die Patienten zuverlässig mit Wirkstoffen versorgen zu können. Hier wird ein wichtiger Beitrag geleistet, indem sowohl bei der operativen Herstellung von Zellbanken als auch bei der Anzucht der Zellen zur Wirkstoffproduktion für die klinische Versorgung unterstützt wird. Wir sind ein gruppenübergreifend agierendes Team, das hohen Wert auf einen vertrauensvollen, offenen und respektvollen Umgang miteinander legt. Wir arbeiten kontinuierlich und mit Spaß daran, unsere Prozesse zu vereinfachen und gleichzeitig den hohen Qualitätsanforderungen an unsere Produkte zu genügen.

Aufgaben:

• operative Herstellung von Zellbanken im Reinraum: Kultivierung pro- und eukaryotischer Zellen in Schüttelkolben und im 20L-Fermentationsmaßstab sowie Ernte, Abfüllen und Einfrieren der Zellen
• operative Herstellung von Anzuchtkulturen im Reinraum: Kultivierung pro- und eukaryotischer Zellen in Schüttelkolben zur Inokulation der Produktionsfermenter
• Ansatz und Abfüllung von Zellkulturmedien im Maßstab bis 500 Liter
• GMP-gerechte Dokumentation der Arbeiten, teilweise auch in elektronischen Systemen
• Instandhaltung von Geräten und Prozessanlagen
• Aufgaben im Umfeld der Qualitätssicherung: Unterstützung im Abweichungsmanagement, Mitarbeit bei Änderungsverfahren an Geräten und Anlagen, Qualifizierung von Geräten, Erstellung von Arbeitsvorschriften
• Durchführung von Troubleshooting-, und Versuchsansätzen

Das sollten Sie als Mitarbeiter * Labor mitbringen:

• idealerweise eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als BTA, CTA, MTA (m⁠/⁠w⁠/⁠d)
• wünschenswert sind mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung oder eine Weiterbildung zum Techniker (m⁠/⁠w⁠/⁠d)
• bereits Erfahrung im Labor-, oder Produktionsumfeld
• bestenfalls fundiertes Wissen und Routine bei der Arbeit mit Zellkulturen im sterilen Umfeld oder im Umgang mit Prozessanlagen
• gemacht für eine abwechslungsreiche Arbeit und ein flexibles Umfeld
• mit GMP-Vorgaben bestens vertraut
• gerne detailgenaues arbeiten
• Arbeit im Reinraum stellt kein Problem dar
• solide EDV-Kenntnisse
• erweiterte Grundkenntnisse in Englisch

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!