Manager Qualitätskontrolle (m/w/d)

Über Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH

Seit der Gründung unseres Mutterkonzerns im Jahr 1999 konnten wir uns zum weltweit fünftgrößten veterinärmedizinischen Konzern mit mehr als 6.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in 47 Ländern etablieren. Wir sind sowohl im Bereich der Nutztiere - Geflügel, Schwein und Wiederkäuer - als auch im Bereich der Kleintiere aktiv. Unsere beiden zentralen Geschäftszweige sind die Pharmazie und die Biologie mit Schwerpunkt auf nervlich bedingte Störungen und Verhaltensstörungen bei Haustieren, Biologie und Impfstoffe, antibiotische Therapie und Reproduktionskontrolle.

Als Tochter der französischen Konzernmutter, entwickeln und produzieren wir Impfstoffe und Pharmaka für die Tiergesundheit. Unsere Vision ist es, mit Produkten die Ernährung einer wachsenden Weltbevölkerung mit guten und sicheren Lebensmitteln zu unterstützen und Krankheiten von Mensch und Tier zu verhindern. Die Prävention von Zoonosen hat dabei höchste Priorität. Wir stellen dabei einen wichtigen strategischen Standort auch für die Forschung und Entwicklung dar. Gemeinschaftlich mit dem Friedrich-Loeffler-Institut oder der Uni Greifswald, aber auch mit zahlreichen nationalen und internationalen Partnern laufen bereits Kooperationen zur Entwicklung neuer Impfstoffe für die Tiergesundheit. Dabei spielen Technologien, die zu einer schnelleren Entwicklung sowie zu einer Verbesserung der Wirksamkeit und Sicherheit neuer Impfstoffe führen, eine entscheidende Rolle.

Was erwartet dich?

• Umsetzung der Qualitätspolitik der Geschäftsführung, in Verbindung mit der Qualitätsorganisation des Unternehmens
• Überprüfung und Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Rechtsvorschriften und Qualitätszielen sowie regelmäßige Berichterstellung an die Geschäftsführung
• Unterstützung und Beratung bei der Gestaltung und der Optimierung der Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den Fachabteilungen
• Weiterentwicklung von Strategien für den Bereich Quality Control und im Rahmen des kontinuierlichen Change Managements
• Überprüfung und Genehmigung von Prüfanweisungen, Arbeitsvorschriften und Spezifikationen der Qualitätskontrolle sowie Überwachung der regelmäßigen Aktualisierung
• Bearbeitung von Compliance-Aufgaben (bspw. Abweichungen, OOS-Verfahren, Change Control-Verfahren, CAPA, Reklamationen)
• Beratung in Fragen des Arbeitsschutzes, insbesondere im Umgang mit gefährlichen Stoffen und Biostoffen sowie Sicherstellung der Einhaltung der Hygienevorschriften und der Maßnahmen im Rahmen des Gentechnikgesetztes und der Biostoffverordnung
• Organisatorische, personelle und fachliche Führung der Organisationseinheit Quality Control inklusive der internen und externen Kommunikation/ Berichterstattung / Präsentation der Organisationseinheit auf nationaler und internationaler Ebene
• Betrieb und Sicherstellung eines effektiven und effizienten pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems bei Einhaltung relevanter Rechtsvorschriften (Tiergesundheitsgesetz, Arzneimittelgesetz, Infektionsschutzgesetz)
• Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln (Tierarzneimittel, Tierimpfstoffe, Humanarzneimittel) unter Einhaltung der Zulassungsanforderungen
• Operationalisierung der strategischen Ziele des Fachbereiches
• Sicherstellung der Schnittstellen zwischen Entwicklungsprojekten und zugelassenen Arzneimittel
• Sicherstellung und Betreuung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen auf der Grundlage verschiedener Rechtsgebiete

Was solltest du mitbringen?

• Sie besitzen ein abgeschlossenes Studium mit Fachrichtung Pharmazie, Naturwissenschaften, Veterinärmedizin, Biotechnologie.  Auch mit einem vergleichbaren Hintergrund sind Sie herzlich willkommen. In jedem Fall besitzen Sie mehrjährige relevante Berufserfahrung aus dem Bereich des Qualitätsmanagements eines pharmazeutischen Unternehmens (arzneimittelrechtliche Rechtsvorschriften, GMP-Kenntnisse und GMP-Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherungsverträge, Zulassungsanforderungen, Auditdurchführung)
• Sie sind eine Führungspersönlichkeit und zu Ihren Stärken gehören eine ausgeprägte Teamfähigkeit, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Eigeninitiative und Belastbarkeit
• Sie verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache sowie ein sicheres Auftreten
• Im Umgang mit ERP-Systemen und MS Office fühlen Sie sich sicher
• Grundlegende Rechts- und Normenkenntnisse (nationale und internationale Gesetze/Regularien/Normen, Stand von Wissenschaft und Technik) runden Ihr Profil ab

Was bieten wir dir?

• Ein professionelles Arbeitsumfeld in einem jungen, motivierten Team und einem familiären und wachsenden Standort der Ceva Sané Animale
• Ein attraktiver Arbeitsplatz mit Vorzügen und Entwicklungschancen eines internationalen Konzerns
• Ihr persönliches und fachliches Vorankommen ist uns ein Anliegen - deshalb unterstützen wir Sie mit In-House-Seminaren, externen Schulungen sowie E-Learning-Plattformen
• Flexible Arbeitszeitgestaltung und Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Unsere Bausteine zur Betriebsrente und eine Unfallversicherung sichern Sie für Ihre Zukunft ab

Zur Bewerbung:

Unser Jobangebot Manager Qualitätskontrolle (m⁠/⁠w⁠/⁠d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf eine aussagekräftige Bewerbung unter: https://ceva-tiergesundheit-riems.workwise.io/s/YO1a9VB-manager-qualittskontrolle-mwd