Manager (m/w/d) Klinische Studien Pharma Vollzeit

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

Ihre Tätigkeiten als IRT Specialist/ Expert (m⁠/⁠w⁠/⁠d) Vollzeit:

• Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten
• Technische Umsetzung von IRT-Konzepten sowie im klinischen Studiendesign mit Fokus auf Compliance und Arzneimittelsicherheit
• Weiterentwicklung von IRT-Konzepten
• Sicherstellung der Patientensicherheit und der GMP sowie den Richtlinien der USA, der EU und anderer internationaler Richtlinien
• Validierung computergestützter Systeme

Ihr Profil als IRT Specialist/ Expert (m⁠/⁠w⁠/⁠d) Vollzeit:

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften mit mehrjährige Erfahrung oder Bachelor-Abschluss mit Schwerpunkt Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie, Pharmazie mit langjähriger Erfahrung
• Erfahrung im Bereich Klinische Studien
• Verständnis des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen wünschenswert
• Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen sowie der GMP-/GCP-Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie
• Gutes Verständnis globaler Aktivitäten im Bereich Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und Konzeption klinischer Studien
• Ausgezeichnete Deutsch- sowie fließende Englischkenntnisse

Benefits

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Außertarifliche Zuschläge + Prämie
• 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
• Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
• Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
• Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
• Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
• Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
• Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit

Kontaktdaten für Stellenanzeige

AKTIV personal-service GmbH

Corinna Maier

Ulmer- Tor- Straße 9

88400 Biberach

Tel.: 07351- 374 4230

Fax: 07351-374 4259

E-Mail: Bewerbung-Biberach@aktivpersonalservice.de