Manager IT (m/w/d) Softwarevalidierung Pharma Vollzeit
Manager IT (m/w/d) Softwarevalidierung Pharma Vollzeit
Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung
Ihre Tätigkeiten als Manager Softwarevalidierung (m⁠/⁠w⁠/⁠d) Vollzeit:
- Leitung eines internationales Projektteams
- Verantwortlich für die Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung
- Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung von Systemen unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen
- Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen
- Lösungserstellung sowie Entwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen
- Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation
- Organisation von Schulungen für die Anwender der validierten Systeme
Ihr Profil als Manager Softwarevalidierung (m⁠/⁠w⁠/⁠d) Vollzeit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium als Biotechniker, Chemietechniker, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Informatiker, Fachinformatiker, Mitarbeiter IT, Softwarevalidierer, Bioinformatiker, Junior Scientist, Master of Science, Bachelor of Science (m⁠/⁠w⁠/⁠d) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA (m⁠/⁠w⁠/⁠d) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Berufserfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
- Gutes Verständnis der SOPs des entsprechenden Geschäftsbereichs
- Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
- Gutes Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliche Denkweise
- Fließende Englischkenntnisse und vorzugsweise Deutschkenntnisse
Benefits
- I.d.R. unbefristeten Arbeitsvertrag
- Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Ab 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Außertarifliche Zuschläge + Prämie
- 37,5 Std./Woche Vollzeittätigkeit
- Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
- Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
- Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
Kontaktdaten für Stellenanzeige
AKTIV personal-service GmbH
Linda Kolesch
Ulmer- Tor- Straße 9
88400 Biberach
Tel.: 07351- 374 4230