GMP Qualitätsmanager m/w/d IRM & Deviations - Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Mitarbeit in Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung durch verschiedene Herangehensweisen, z.B. GO Lean, agil, Projekt
• Selbständige Erstellung und Verwaltung von IRM-Fällen
• Unterstützung bei der Risikobewertung
• Aktive Koordination aller erforderlichen Maßnahmen zur Falllösung und künftige Fehlervermeidung.
• Aktive Koordination aller erforderlichen Aufgaben und Benachrichtigung der zuständigen Personen.
• Führen von (Impact Assessment Meeting) IAM
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
• Einhaltung der KPI’s und Fristen.

Das sollten Sie als GMP Qualitätsmanager m/w/d IRM & Deviations mitbringen: 

• Abgeschlossene Berufsausbildung und. eine Weiterbildung zum Meister oder Techniker  / oder ein Studium in Wirtschaftsingenieurwesen
• fundierte Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
• SAP Kenntnisse sind ein Must Have (Durchführen von Recherchen zu verschiedenen Vorfällen)
• Gute Kenntnisse in GMP, regulatorischer, gesetzlicher Vorgaben und im mQMS. Insbesondere in den Module Improvements & Resolutions Management (IRM)
• Sehr gute Kenntnisse in Projektmanagement Tools / Kanban
• Sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

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