GMP Compliance Expert* – Real Estate & Change Management - Roche Mannheim

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Verantwortung für den gesamten Change Control Prozess von GxP-relevanten Systemen und Prozessen im Facility Management – inklusive Planung, Bewertung und Dokumentation von Änderungen unter Einhaltung der geltenden GMP-Regularien sowie interner Vorgaben. Dabei setzen Sie relevante lokale und internationale Gesetze, Normen und Richtlinien effizient um.
• Proaktive Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen (Deviations) im GxP-Umfeld, insbesondere bei qualifizierten Anlagen (z. B. Reinräume, temperaturgeregelte Systeme).
• Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) sowie Definition und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs). Sie stellen sicher, dass Qualitätsprobleme systematisch analysiert und entsprechende Maßnahmen gemäß den geltenden Prozessen implementiert werden.
• Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits, inklusive Erstellung technischer Dokumentationen und Durchführung von Dokumentenreviews.
• Schulung von Kolleg:innen zu Themen der Qualitätsverbesserung sowie ggf. Übernahme von (Teil-)Projektleitungen.
• Kompetente Beratung und enge Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, insbesondere der Abteilung FM Real Estate und weiteren Fachbereichen zu allen GxP-relevanten Fragestellungen.

Das sollten Sie als GMP Compliance Expert*– Real Estate & Change Management mitbringen:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Berufsausbildung im Bereich Facility Management oder Qualitätsmanagement – idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung zum/zur Meister:in, Techniker:in oder Fachwirt:in – oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in einem dieser Bereiche.
• Sie bringen mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung mit abgeschlossener Weiterbildung (z. B. Techniker:in, Meister:in), mindestens 4 Jahre mit einem Bachelorabschluss oder mindestens 3 Jahre mit einem Masterabschluss mit.
• Sie besitzen sehr gute Anwenderkenntnisse in SAP (Modul Quality Management) sowie ausgezeichnete Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel und Word.
• Sie zeichnen sich durch eine starke analytische Denkweise aus und verfügen über die Fähigkeit, auch komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen. Ihr hohes Qualitätsbewusstsein und Ihre Motivation zur Prozessoptimierung treiben Sie dazu an, stets nachhaltige Lösungen zu entwickeln.
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in den Bereichen Qualifizierung und Qualitätsmanagement sowie im Abweichungs- und Änderungsmanagement von GMP-relevanten Anlagen und Systemen.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher in Englisch und verfügen über hervorragende kommunikative Fähigkeiten. Als Teamplayer arbeiten Sie effektiv mit unterschiedlichen Stakeholdern zusammen und sind in der Lage, komplexe Sachverhalte klar und verständlich zu vermitteln.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!