Betriebstechniker* - Roche Penzberg
Betriebstechniker* - Roche Penzberg
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
- Arbeiten für den Betrieb von Fermentations- und Ernteanlagen gemäß cGMP Richtlinien
- Durchführung von Medien-/Pufferherstellung, Fermentations- und Aufreinigungsprozessen
- Ausführung von Arbeiten im Fermentationsbetrieb inklusive Wartungsarbeiten an Anlagen und Geräten
- Reinhaltung von Arbeitsräumen und Anlagen
- GMP gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation, z.B. in Herstellvorschriften, Betriebsbüchern und Arbeitsvorschriften
- Betreuung von zugewiesenen Arbeitsfelder z.B.: Wahrnehmung von Geräteverantwortung, Anlagenqualifizierung, Requalifizierung nach Umbauten, Inbetriebnahmetätigkeiten
- Durchführung analytischer Arbeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Mitarbeit bei der Erstellung von Anlagenfunktionsbeschreibungen
- Erstellung von automatisierten Produktionsrezepten
- Bearbeitung von Produktionsaufträgen zur biotechnologischen Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (ATMPs; Advanced Therapy Medicinal Products)
- Betreuung der Prozessanlagen
- Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Geräten
- Erstellung von Vorschriften, Plänen und Berichten
- Die Arbeiten werden vorwiegend im GMP-Bereich durchgeführt
- In Abhängigkeit von der Produktionsplanung sind auch Tätigkeiten im nonGMP-Bereich möglich
- Beachtung der Auflagen für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene:
- es wird die Verantwortung für Equipment (z.B.Anlagenverantwortlicher) übertragen. Dies beinhaltet auch die Verantwortlichkeit im Rahmen der Verkehrssicherungspflicht, z.B. Erstellen und Genehmigen von Erlaubnisscheinen.
Das sollten Sie als Betriebstechniker* mitbringen:
- Abgeschlossene Ausbildung/Techniker in einem techn. oder naturwissenschaftlichen Beruf oder mehrjährige Berufspraxis auf einem entsprechenden Arbeitsplatz z.B. Chemikant, Chemielaborant, BTA, CTA, Brauer/Mälzer- möglichst 2 Jahre Erfahrung in einem Fermentationsbetrieb oder –technikum
- Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen oder Säugerzellen, Steriltechnik, Fermentationstechnologie
- Präparative Aufreinigungsverfahren
- Gute Englischkenntnisse (Dokumente werden u. a.in Englisch gelesen, geschult und erstellt)
- Kenntnisse in GMP
- Erfahrung mit Gentherapie von Vorteil.
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!