Betriebstechniker* - Roche Penzberg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Arbeiten für den Betrieb von Fermentations- und Ernteanlagen gemäß cGMP Richtlinien
• Durchführung von Medien-/Pufferherstellung, Fermentations- und Aufreinigungsprozessen
• Ausführung von Arbeiten im Fermentationsbetrieb inklusive Wartungsarbeiten an Anlagen und Geräten
• Reinhaltung von Arbeitsräumen und Anlagen
• GMP gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation, z.B. in Herstellvorschriften, Betriebsbüchern und Arbeitsvorschriften
• Betreuung von zugewiesenen Arbeitsfelder z.B.: Wahrnehmung von Geräteverantwortung, Anlagenqualifizierung, Requalifizierung nach Umbauten, Inbetriebnahmetätigkeiten
• Durchführung analytischer Arbeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
• Mitarbeit bei der Erstellung von Anlagenfunktionsbeschreibungen
• Erstellung von automatisierten Produktionsrezepten
• Bearbeitung von Produktionsaufträgen zur biotechnologischen Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (ATMPs; Advanced Therapy Medicinal Products)
• Betreuung der Prozessanlagen
• Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Geräten
• Erstellung von Vorschriften, Plänen und Berichten
• Die Arbeiten werden vorwiegend im GMP-Bereich durchgeführt
• In Abhängigkeit von der Produktionsplanung sind auch Tätigkeiten im nonGMP-Bereich möglich
• Beachtung der Auflagen für Arbeitssicherheit, Umweltschutz und Hygiene:
• es wird die Verantwortung für Equipment (z.B.Anlagenverantwortlicher) übertragen. Dies beinhaltet auch die Verantwortlichkeit im Rahmen der Verkehrssicherungspflicht, z.B. Erstellen und Genehmigen von Erlaubnisscheinen.

Das sollten Sie als Betriebstechniker* mitbringen:

• Abgeschlossene Ausbildung/Techniker in einem techn. oder naturwissenschaftlichen Beruf oder mehrjährige Berufspraxis auf einem entsprechenden Arbeitsplatz z.B. Chemikant, Chemielaborant, BTA, CTA, Brauer/Mälzer- möglichst 2 Jahre Erfahrung in einem Fermentationsbetrieb oder –technikum
• Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen oder Säugerzellen, Steriltechnik, Fermentationstechnologie
• Präparative Aufreinigungsverfahren
• Gute Englischkenntnisse (Dokumente werden u. a.in Englisch gelesen, geschult und erstellt)
• Kenntnisse in GMP
• Erfahrung mit Gentherapie von Vorteil.

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!