Assay Development Specialist m/w/d - Roche Penzberg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Hands-on im Labor: Sie bereiten Versuche vor, führen diese sowohl im Labor als auch an innovativen Analyseautomaten durch und dokumentieren umfassend Ihre Ergebnisse in Protokollen und Berichte (inklusive Umgang mit Laborproben, chemischen Gefahrstoffen und biologischen Materialien der Risikogruppe 2)
• Ergebnisorientiertes Arbeiten: Selbständige Auswertung und QM-konforme Dokumentation, sowie Unterstützung bei der Erstellung (zulassungsrelevanter) Dokumentation in der Entwicklung
• Lösungsorientierte Unterstützung bei der Entwicklung: Überwiegend selbständige Mitarbeit bei der Entwicklung von Diagnostika (Assay Entwicklung) in den Bereichen Massenspektrometrie sowie weitgehend selbständige Planung und Durchführung anspruchsvoller Entwicklungsaufgaben
• Qualität und Sicherheit: Einhaltung der gültigen SOPs (Standard Operating Procedures) und Sicherheitsregeln
• Innovative Technologien nutzen: Sie arbeiten mit einer Vielzahl moderner Geräte wie HPLC, Massenspektrometer und Roche cobas® Systemen und setzen Softwaretools wie Word, Excel sowie Steuerungs- und Auswertesoftware ein, um präzise Messdaten zu erzeugen, zu analysieren und aufzubereiten
• Vernetzung und Zusammenarbeit: Sie unterstützen bereichsübergreifend Teams aus unterschiedlichen Fachabteilungen wie Operations, Quality oder Regulatory Affairs und tragen mit Ihrer Expertise zur gemeinsamen Zielerreichung bei
• Eigeninitiative zeigen: Sie planen und koordinieren Ihre Aufgaben möglichst eigenständig und in enger Zusammenarbeit mit dem Team und dem Technical Lead/Study Lead, um einen reibungslosen Arbeitsablauf zu gewährleisten
• Gemeinsame Verantwortung: Sie übernehmen zusätzlich allgemeine organisatorische Aufgaben, wie Geräte Verantwortlichkeiten oder Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Kolleginnen und Kollegen, um einen starken Teamspirit zu schaffen.

Das sollten Sie als Spezialist  Assay Development Specialist m/w/d mitbringen:

• Staatlich geprüfte/r Techniker/in, Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich (zB Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie, Biologie, Lebensmittelchemie) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (z. B. Chemie-/Biologielaborant) mit gleichwertigen Kenntnissen
• Berufserfahrung in der Entwicklung oder Qualitätssicherung im Laborumfeld ist wünschenswert
• Sehr gute oder fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und Optimierung immunologischer, biochemischer und analytischer Testverfahren sowie in der statistischen Versuchsplanung
• Sicherer Umgang mit komplexen Analysesystemen und deren Validierung unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (IVDR, ISO 13485)
• Expertise in der fachspezifischen Datenauswertung
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (fachliches englisch, Präsentationen, Meetings)
• Offene Personen, die Team stark sind
• Kenntnisse in der Massenspektrometrie
• Kenntnisse im Diagnostikumfeld oder in der Produktentwicklung von diagnostischen Test (Assay Entwicklung).

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg

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